海外新薬、国内で早期承認 日本人の治験廃止 7割流通せず

　患者の不利益解消
 
 
2023/11/14 2:00 朝刊 [有料会員限定]
日本で薬を売り出すために、臨床試験（治験）の過程で日本人で安全性を別途確認しなければならない制度が原則廃止される。欧米で承認された新薬の7割は日本で承認されておらず、海外で使われている薬が日本で入手できない「ドラッグ・ロス（総合2面きょうのことば）」が生じてきた。新薬の日本での早期流通を促し、患者の不利益の解消につなげる。

厚生労働省は近く、日本人での追加的な初期治験が原則として必要ないことを記...